2021年1月1日實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》新增的注冊人、備案人的法律概念，這與我們常見的主體稱呼有什么關系呢？是簡單的名詞轉換還是機械的責任加和呢？稱呼背后的法律責任相同嗎？

  一、注冊人、備案人

  《條例》明確，化妝品注冊人、備案人不僅對產品質量安全負責，還需要對功效宣稱負責，是產品的所有者。僅從事化妝品受托生產的企業(yè)并不是產品所有者?！稐l例》規(guī)定了化妝品注冊人、備案人的要求、應承擔的責任和履行的義務。如第十八條明確，化妝品注冊申請人、備案人應當具備相應的質量管理體系，包括建立質量管理制度、設立質量安全負責人等。不符合《條例》要求的化妝品企業(yè)不是注冊人、備案人。

  二、境內責任人

  化妝品注冊人、備案人在境外的，應當在我國境內指定境內責任人，辦理化妝品注冊備案，協(xié)助開展化妝品不良反應監(jiān)測、實施產品召回?！稐l例》和《化妝品注冊備案管理辦法》規(guī)定了境內責任人的要求、應承擔的責任和履行的義務。需要注意的是，境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產企業(yè)生產化妝品的，該化妝品為國產化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要指定境內責任人；境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產廠家生產化妝品的，該化妝品為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要指定境內責任人。

  三、化妝品企業(yè)的身份類型

  化妝品注冊人、備案人、境內責任人、生產企業(yè)的身份不是固定不變的。需要特別注意的是，當生產企業(yè)僅僅受到委托開展生產時，這家企業(yè)既不是注冊人也不是備案人。

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